广东国产生物指示剂 浙江泰林生物技术股份供应

压力EO灭菌5生物指示剂芽孢计数之热***处理、梯度稀释（106浓度）和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃～100℃恒温水浴锅中热***15min，热***结束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。 注：根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级，建议**终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。 取**终稀释的试管，用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中，注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），混匀，每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后，倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h，记录各平板的菌落数，并计算每片（支）生物指示剂的总芽孢数。第三方检测费钱费时？灭菌验证套装年省10万+。广东国产生物指示剂

生物指示剂用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立，生产过程EO灭菌4的监控，也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 压力EO灭菌5生物指示剂用于压力EO灭菌5设备的性能确认、特定物品的压力EO灭菌5工艺研发和建立、产品EO灭菌1的验证、生产过程EO灭菌4的监控、EO灭菌1的定期再验证等。 泰林压力EO灭菌5生物指示剂 + 自含式EO灭菌0防止培养基蒸发结构，培养基蒸发量≤10% + 变色培养基，48h获得准确结果 + 医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透 + 精选载体便于微生物洗脱计数 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在EO灭菌1的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个EO灭菌1有效性**直观的指标，生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。悬液式湿热灭菌生物指示剂质量控制泰林生物指示剂的稳定性高，确保长期存储的有效性。

生物指示剂用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立，生产过程EO灭菌4的监控，也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 过氧化氢灭菌生物指示剂用于监测过氧化氢EO灭菌4，应用于制药、医院、疾控等行业进行过氧化氢EO灭菌6的验证及监控 + 自含式采用EO灭菌0，灭菌后无需打开包装，按压后完成接种 + EO灭菌0的防止培养基蒸发结构，培养基蒸发量≤10% + Tyvek® 特卫强透析材料，满足过氧化氢穿透要求，同时提供高 于医用包装透析纸的阻菌性能 + 具备一定的防水能力，在高湿度环境下确保安全性和有效性 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在EO灭菌1的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个EO灭菌1有效性**直观的指标，生物指示剂的芽孢率应在90%以上。需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。

压力EO灭菌5生物指示剂产品的特点及关键性能进行探讨。 EO灭菌5因其高效、适用范围广等特点，EO灭菌9医疗、制药等行业。压力蒸汽EO灭菌4需通过验证来确认。 2020版《中国药典》指出，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个EO灭菌1有效性**直观的指标。 生物指示剂可分为载体型，芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基，可在普通环境下接种，使用非常方便。 培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面，无菌性能不合格可能产生假阳性，而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性，影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性；恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后接种不大于100cfu的对应指示微生物，置于对应温度培养箱培养后，应呈阳性结果。 泰林生物可提供压力EO灭菌5生物指示剂，轻松完成蒸汽EO灭菌1的验证。过氧化氢低温灭菌监测：泰林生物指示剂穿透特卫强材料，阻菌防水双保障。

气体灭菌主要指臭氧、二氧化氯等气体进行消毒或灭菌。主要通过气体灭菌生物指示剂检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭和（或）***作用，以验证其消毒效果。 2002年版《中华人民共和国消毒技术规范》EO灭菌8效果鉴定试验对试验菌的要求为“白色葡萄球菌 8032”，杀灭率≥99.90% 时，可判为消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》中指出，用于EO灭菌8时，试验微生物要求为“白色葡萄球菌 8032”，灭微生物指标要求杀灭率≥99.9%；用于EO灭菌2和用品消毒时，试验微生物要求为枯草杆菌黑色变种芽孢（萎缩芽孢杆菌）ATCC 9372等，微生物指标要求杀灭对数值≥3.00。EO灭菌3过程中，空气湿度应不低于70%。USP指出，EO灭菌3过程中，空气湿度应不低于80%。 泰林气体灭菌生物指示剂完全按相关标准法规进行开发，提供两款气体灭菌生物指示剂产品，为臭氧、二氧化氯等气体EO灭菌4的监测保驾护航。口罩生产线EO灭菌：300片/包纸片式包装，高效匹配连续生产节奏。四川自含式生物指示剂

**定制灭菌验证方案！匹配不同灭菌器。广东国产生物指示剂

生物指示剂培养：操作指南、关键要点与常见问题解析 生物指示剂的培养是灭菌验证的关键步骤，其结果直接反映灭菌工艺的有效性。 一、生物指示剂培养的基本原理 通过培养灭菌后的生物指示剂，检测是否有微生物存活，从而验证EO灭菌7是否达到无菌保证水平（SAL 10⁻⁶）。 关键机制： 灭菌后，若芽孢未被完全杀灭，残留微生物在适宜条件下（温度、营养）会复苏生长，导致培养基变色（如溴甲酚紫变黄）。 若灭菌成功，芽孢全部死亡，培养基颜色不变（阴性结果）。广东国产生物指示剂

    浙江泰林生物技术股份有限公司是一家有着先进的发展理念，先进的管理经验，在发展过程中不断完善自己，要求自己，不断创新，时刻准备着迎接更多挑战的活力公司，不仅深受客户信赖，也在业界也收获了很多良好的评价，这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果，这些评价对我们而言是前进动力，也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神，努力把公司发展战略推向一个新高度，在全体员工共同努力之下，全力拼搏将共同浙江泰林生物技术股份供应和您一起携手走向更好的未来，创造更有价值的产品，我们将以更好的状态，更认真的态度，更饱满的精力去创造，去拼搏，去努力，让我们一起更好更快的成长！