上海魁利生物技术有限公司
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传递窗,作为制药企业洁净区域的重点设备,对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁,实现了高效且无菌的物料传递。在使用传递窗时,以下几点关键事项需严格遵守以确保其正常运行:双侧门互锁机制:传递窗采用了双侧门互锁设计,即当一侧门被打开时,另一侧门会自动锁定并保持关闭。用户在使用时,应严格遵守这一原则,避免强行操作已锁定的门,以防止对传递窗的精密结构造成损坏。保持层流效果:对于配备层流系统的自净型传递窗,用户在放置物料时,需确保不遮挡风口,以维持内部空气的洁净度。任何遮挡都可能影响层流效果,进而降低空气净化能力。定期清洁消毒:根据传递窗的使用频率,企业应制定并执行严格的清洁消毒计划。在选择消毒剂时,需确保其不会对传递窗材料造成腐蚀,以保障设备的长期稳定运行。避免交叉污染:在传递带菌物品时,用户应启用紫外风淋功能,并确保此类物品与无菌物品分开传递。这一措施有助于防止交叉污染,确保物料的安全性和无菌性。保护内置灯具:传递窗内配备了照明灯和紫外灯,为用户提供清晰的视野和额外的消毒措施。传递窗配备多重过滤系统,提高空气净化效果。上海普通型传递窗
传统VHP(汽化过氧化氢)传递窗在灭菌流程上遭遇了明显的难题,特别是针对不同体积的舱室,灭菌及其后的残留气体排放过程显得尤为漫长。小型舱室的灭菌周期已显得不够高效,而大型舱室则可能耗时超过三小时,这对企业的生产节拍构成了沉重负担,明显提升了时间成本。为了缓解这一困境,一些企业不得不采取缩短灭菌周期的策略,甚至在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门,这种做法无疑给操作人员的健康安全埋下了隐患。传统VHP传递窗依赖于高温闪蒸技术,将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中伴随的温度上升(5℃-15℃)可能对温度敏感的生物制品等物料造成不利影响,从而限制了其应用范围。此外,如果不进行升温处理,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢表面发生冷凝,进而削弱灭菌效果。目前,国内市场上主流的VHP传递窗大多采用30%~35%浓度的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料。尽管这类化学品在市场上大范围地可得,但它们属于危险化学品,其采购、运输和储存均需遵循严格的监管规定,这无疑增加了管理的复杂性和成本。上海普通型传递窗传递窗支持定制颜色,融入企业风格。
操作VHP(汽化过氧化氢)传递窗时的关键管理要素概述:1.设备预检确保安全:在启动VHP传递窗之前,首要步骤是各方面的检查其运行状态,特别是气体密封性能,必须确保无泄漏,为安全操作奠定坚实基础。2.精确调控过氧化氢浓度:使用前,需核实过氧化氢浓度是否达标,以满足灭菌需求。同时,在操作过程中持续监控浓度变化,既保证灭菌效果,又避免浓度过高可能引发的安全问题。3.优化通风以降低残留:为确保过氧化氢气体迅速排出工作区域,必须维持设备周围良好的通风条件。这有助于减少残留,保持作业空间的空气质量。4.强化个人防护措施:操作人员在整个过程中必须穿戴完整的防护装备,包括防护服、手套和呼吸器等,以有效隔离过氧化氢,保护个人健康。5.灭菌后彻底清洁与干燥:灭菌任务完成后,应立即启动排放程序,确保过氧化氢完全排出。随后,对设备进行彻底干燥,防止残留水分与过氧化氢反应产生有害物质,同时确保设备处于良好备用状态。以上改写旨在更清晰地阐述操作VHP传递窗时的关键注意事项,以确保过氧化氢残留得到有效管理与控制,维护设备性能及操作环境安全。
为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准,传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后,洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面,并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离:物料在进出洁净区时,必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程:原辅料:由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时,传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则,即一扇门必须完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出:洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站,然后按照与进入时相反的流程,通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运:所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。其控制系统具有故障预警功能,提前通知用户进行维护。
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,标志着灭菌技术的一次重大革新,它采用了前沿的汽化过氧化氢灭菌技术,能够各方面且深入地消毒传递窗内所有暴露的表面,这一创新技术成功替代了传统的紫外消毒手段。该传递窗内置王小姐0层流保护系统,当双扉门开启时,能立即形成有效的气闸屏障,严防交叉污染的发生。VHP无菌传递窗的飞跃功能包括:智能程序控制:采用西门子可编程控制器(PLC),确保操作精细无误,提升整体运行效率。人性化操作界面:配备触摸式显示屏,设计直观易用,极大提升了用户体验。双门电磁互锁:创新的双门电磁互锁机制,确保两侧门无法同时开启,进一步增强了安全性。时间日期记录:内置日期、时间显示功能,便于用户进行详细的记录与管理。灭菌效果监测:可选配过氧化氢浓度监测功能,实时反馈灭菌效果,确保灭菌质量。垂直气流保护:优化的垂直气流设计,为灭菌过程提供了更加稳定的环境。高效PAO检测口:特别设计的PAO检测口,便于进行高效的灭菌效果检测,确保灭菌过程的可靠性。产品特征方面,魁利VHP传递窗整体采用SUS304不锈钢材质,不仅具备普通传递窗的实用功能,更展现出飞跃的耐用性和易清洁性。传递窗配备王小姐1,确保物品无菌传递。上海传递窗厂家直销
采用先进的隔热技术,确保传递窗在高温或低温环境下仍能稳定运行。上海普通型传递窗
传递窗,被誉为洁净室的智慧纽带,其重点职责在于促进洁净区域间以及洁净与非洁净区域之间小件物品的安全、高效传递,明显减少了洁净室门户的开启次数,进而有效降低了外界污染物侵入洁净环境的风险。这一设计杰作精选品质高不锈钢板精心打造,表面光滑无瑕,既彰显了飞跃的耐用特性,又极大地方便了日常的清洁保养工作,确保了长期使用的卫生标准。传递窗的双门互锁机制,堪称防止交叉污染的智慧屏障。它巧妙地运用电子或机械连锁技术,确保两侧门无法同时开启,从而在源头上切断了污染的传播途径。此外,内置的王小姐2灯如同隐形的卫士,为每一件经过的物品提供额外的灭菌保障,进一步提升了洁净室的整体防护效能。传递窗的应用范围极为大范围地,几乎覆盖了所有对空气洁净度有着严苛要求的行业领域。从高精尖的微纳科技研发,到生物实验室的精密实验操作;从制药企业的严格质量控制,到医院手术室的无菌环境维护;再到食品加工行业的卫生标准执行,以及LCD与电子制造领域的精密生产流程,传递窗都凭借其独特的优势,成为了这些关键领域不可或缺的辅助设备。上海普通型传递窗